Lancet Infect Dis:II价艰难梭菌疫苗III期临床失败

2021-12-27 00:15:05 来源:
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辛苦亚硝酸盐染病造成了背负的公共卫生负担,且现阶段尚无有效的狂犬病,全因数据分析部门深入数据分析了辛苦亚硝酸盐类毒素狂犬病的有效开放性、免疫原开放性和安全开放性。

本次多中心III期科学数据分析在美国、和澳洲、拉丁美洲、欧洲和亚洲区27个各地区的326家医院进行,50岁及以上的辛苦亚硝酸盐染病经常性群体参与,患者有两次以上住院史,并且在以前12个月内放弃过全身青霉素治疗,大多数人随机放弃一个包含类毒素A和B的辛苦亚硝酸盐类毒素候选狂犬病或CPA狂犬病,在第0、7和30天透析一剂(0.5mL)。数据分析的主要结果是狂犬病防止症状开放性辛苦亚硝酸盐染病的。

9302名大多数人随机分配到辛苦亚硝酸盐狂犬病第一组(n=6201)或CPA第一组(n=3101)。99.5%的大多数人有数放弃了一剂狂犬病。本数据分析在第一次前期比对后因无效而终止。辛苦亚硝酸盐狂犬病第一组中,在11697.2人-年的危险期内通报了34则有辛苦亚硝酸盐染病(0.29则有染病/100人-年),而CPA第一组在5789.4人-年的危险期内通报了16则有辛苦亚硝酸盐染病(0.28则有/100人-年),狂犬病有效开放性为-5.2%。在辛苦亚硝酸盐狂犬病第一组中,6113名大多数人;还有2847名(46.6%)通报了施用后30天内不当重大事件,而CPA第一组3057名受试者;还有1282名(41.9%)出现不当重大事件。辛苦亚硝酸盐狂犬病第一组的1662名(27.2%)大多数人通报了有数一次严重的不当重大事件,而CPA第一组的851名(27.8%)大多数人通报了有数一次严重不当重大事件。

数据分析认为,类毒素A和B硒辛苦亚硝酸盐狂犬病不会减低经常性群体的辛苦亚硝酸盐染病不确定性。

原始出处:

Guy de Bruyn et al. Safety, immunogenicity, and efficacy of a Clostridioides difficile toxoid vaccine candidate: a phase 3 multicentre, observer-blind, randomised, controlled trial.Lancet Infect Dis. September 15,2020.

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