盘点：2016 上半年 FDA 首肯的 13 款药物

2016 年 6 年底 1 日，FDA 审批 cobasEGFR 突变 V2 测试（雷氏分子可系统，Inc.）用到血浆骨头缺失外显子 19 或外显子 21（L858R）的检测临床次测试，在表皮激素复合物（EGFR）突变基因的检验与确定转移官能非小细胞肝癌（NSCLC）符合 Tarceva（Erlotinib）疗程。

2016 年 5 年底 18 日，FDA 减缓审批了 Atezolizumab 注射液（Tecentriq，Genentech 日本公司）用做疗程渐进中叶或转移官能尿路上皮癌病症，含硫疗程营养不良实质官能过程，或在 12 个年底内的营养不良实质官能新辅助疗程与含硫疗程。Atezolizumab 是一种程序官能丧生配体 1（PD-L1）阻断免疫反应。

2016 年 5 年底 17 日 FDA 减缓审批 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 销售）用做典型霍奇金霍奇金病症从未入院或骨髓肝脏肿瘤细胞复制（HSCT）和复制 Brentuximabvedotin（Adcetris）后营养不良实质官能的疗程（Adcetris）。

2016 年 5 年底 13 日，FDA 审批的 Lenvatinib 胶囊（Lenvima，Eisai 日本公司），建立联系 Everolimus 用做疗程伴随着抗腹腔生成的中叶脾细胞癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年审批用做渐进入院或转移官能、实质官能官能、氡碘-难治官能其发展型甲状腺癌疗程。

2016 年 4 年底 25 日 FDA 审批 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 日本公司）用做曾拒绝接受过抗腹腔新生疗程的中叶脾细胞癌病症的疗程。

2016 年 4 年底 11 日，FDA 审批的 Venetoclax（Venclexta 片，由美国 AbbVie 日本公司和 Genentech 日本公司销售）用做疗程慢官能胸腺白血病（CLL）17p 缺失的病症。由 FDA 审批的次测试检测，病症多于拒绝接受一个疗程期。

2016 年 3 年底 30 日 FDA 审批的药剂 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）用做疗程和学童病症肝静脉闭塞官能营养不良，也被称为肝窦阻塞病症、肝脏肿瘤细胞复制（HSCT）的脾（肝）功能障碍。

2016 年 3 年底 11 日，FDA 审批 Crizotinib 胶囊（Xalkori，一些公司制药日本公司）对转移官能非小细胞肝癌（NSCLC）或其 ROS1 阳官能病症的疗程。

2016 年 2 年底 26 日，FDA 审批 Everolimus（Afinitor，诺华制药）对非功能官能其发展胃肠道（GI）或不可缝合的渐进中叶或转移官能营养不良的肝源官能的神经内分泌（NET）成年病症开展疗程。

2016 年 2 年底 26 日，FDA 审批 Obinutuzumab（Gazyva 注射，Genentech 日本公司）建立联系苯达莫司汀，用做疗程用 Obinutuzumab 单药疗程后入院滤泡官能霍奇金（FL），或是含利妥昔类药剂的疗程计划难治的病症的组合临床。Obinutuzumab 曾被审批建立联系用到苯丁酸氮芥用做从前未经疗程的慢官能胸腺白血病病症的疗程。

2016 年 2 年底 19 日，FDA 审批 Palbociclib（IBRANCE 胶囊，一些公司制药）结合氟维司群用做疗程妇女的激素复合物（HR）阳官能，人表皮激素复合物 2（HER2）阳官能中叶或转移官能乳腺癌的内分泌疗程营养不良实质官能。

2016 年 1 年底 28 日，FDA 审批 Eribulin（HALAVEN 制剂，卫材有限日本公司）用做以后拒绝接受含蒽环类临床、不会手术缝合或转移官能油脂肉瘤的病症疗程。

2016 年 1 年底 19 日，FDA 审批 Ofatumumab（Arzerra 制剂，诺华制药日本公司）对不完全或多于两线部分入院的慢官能胸腺白血病（CLL）疗程反应的病症延长疗程。Ofatumumab 曾被审批用做从前未经疗程或不简便氟卢瓦雷滨疗程、以及不适应氟卢瓦雷滨和阿仑类药剂（阿妥珠类药剂）临床的 CLL 病症。