美国 FDA 批准首个冠脉疾病生物可降解支架的医学应用

2022-01-10 00:14:49 来源:
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败血症是人类的头号杀手,常见处理手段为行经皮冠状动脉介入治疗,内嵌金属铰链,以扩张腹水管腔,恢复心肌脑小组织自给自足。但金属铰链依然有避免再狭窄风险,而用药涂层铰链可在置入后持续释放用药以防止再狭窄形成。然而,生物混和铰链的出现为败血症病征介入治疗备有了更多也许。

2016 年 7 月 5 日,FDA 首次批准腹水哮喘完全混和铰链——Absorb GT1 BVS 的临床科学研究应用,其相貌涂层可释放依维莫司以防止再狭窄,而且可在 3 年左右的整整内被人体缓慢吸收。

BVS 的材料是人造的生物可脱水多肽,与其他混和线等可内嵌性医疗电子系统的材料类似。BVS 可在人体内缓慢脱水,终于剩下 4 个腹腔钻石标志物,以供识别系统铰链置入时所在位置。

作为获批依据,ABSORB III 科学研究纳入了 2008 亦然病征, 比较 BVS 与现代用药涂层铰链对主要不顺肾脏事件发生率的影响,该科学研究的一年随访结果显示 BVS 小组的主要不顺肾脏事件发生率和增生率略高于现代铰链小组。

当然,BVS 也有禁忌证,后者有数对依维莫司或铰链材料(如多肽或珀金)感冒、不适合做到血管成形术、对造影剂感冒或者无法长期以来服用阿司匹林等抗凝治疗等。

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编辑: 任杨源

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