与紫杉醇联合低剂量相比 培美曲塞方案亦不能延长晚期NSCLC患者生存期

一项大规模随机试验车得出结论，与化学疗法合组肌肉注射相对来说 培美曲库姆可行性亦只能缩短后期NSCLC病人生存期。病患换用培美曲库姆+坎锰+贝伐抗病毒（阿伐斯塔尔）合组肌肉注射可行性的中位整体而言生存期（OS）为12.8同月，而化学疗法+坎锰+贝伐抗病毒合组肌肉注射可行性则为13.4同月。培美曲库姆疗法确有在一定程度缩短了无进展生存期（PFS）。

对于那些前期外科手术加成良好或病病症已经安定的病人，研究执法人员让其放弃培美曲库姆+贝伐抗病毒或则有贝伐抗病毒的维持外科手术。正如在纽约市胸部多学科系列讲座上的报告，对于放弃维持外科手术病人的分析辨识，培美曲库姆可行性第三组OS缩短了2个同月。“此项试验车没有得到主要预期终点政治事件，不确定性比为1。生存曲线亦没有重叠，”纽约市杜克大学Jyoti Patel博士在一次新闻招待会上感叹：“而次要终点PFS，培美曲库姆可行性更有优势。”他补足道：“虽然两种可行性都产生了依赖性，但两种可行性毒性主导作用机理多种不同。”

锰肌肉注射可行性仍然作为高分立非小细胞胃癌（NSCLC）的中路肌肉注射标准。Patel表明，培美曲库姆+坎锰+贝伐抗病毒和化学疗法+坎锰+贝伐抗病毒的合组肌肉注射可行性已经获准作为高分立非鳞状NSCLC肌肉注射的中路可行性。 与只不过肌肉注射相对来说，前期化学疗法+坎锰肌肉注射后增加贝伐抗病毒维持外科手术可以缩短高分立NSCLC生存期。而相对于不进行维持外科手术，前期肌肉注射后培美曲库姆维持外科手术可以缩短PFS和OS。Patel继续感叹道：“一个单因素二期临床试验车辨识，换用培美曲库姆+坎锰+贝伐抗病毒合组肌肉注射后续培美曲库姆+贝伐抗病毒维持外科手术的病人，其中位OS为14.1同月，中位PFS为7.8同月。” 鉴于先期临床背景，来自亚洲地区、欧洲、印度的40所机构的研究执法人员进行了一项新开随机试验车来来得IIIb/IV期NSCLC的中路肌肉注射可行性培美曲库姆+坎锰+贝伐抗病毒和化学疗法+坎锰+贝伐抗病毒的化果。不曾注意到进展期病变的病患放弃了培美曲库姆+贝伐抗病毒（培美曲库姆可行性）或者只使用贝伐抗病毒（化学疗法可行性）维持外科手术。 OS是主要终点政治事件，试验车结果在数据资料上得出结论培美曲库姆肌肉注射可行性的优越性。“终于分析纳入了939可有随机病患，没有证明辨识培美曲库姆可行性在生存获益多方面优于化学疗法可行性。”Patel感叹。 培美曲库姆可行性第三组病患中位PFS为6个同月，而化学疗法可行性第三组为5.6同月。虽然差异不到半个同月，但其在博弈论意义上得出结论培美曲库姆可行性的优越性（P=0.012）。两种肌肉注射可行性整体而言加成率为33%~34%，培美曲库姆可行性第三组病病症控制率（加成+病病症安定）为65.9%，化学疗法可行性第三组为69.8%。 两种肌肉注射可行性不良政治事件谱多种不同。换用培美曲库姆+坎锰+贝伐抗病毒可行性的病患贫血、白细胞下降病症、疲劳的发生率很低，而化学疗法可行性则更多与特征性上皮细胞下降病症、高热性特征性上皮细胞下降病症、中枢神经病变和外阴相关。 大概3%的培美曲库姆可行性第三组病患在试验车中由于情况下严重不良加成必须延期，而化学疗法可行性第三组此种情况下为3.6%。研究中由于类固醇副主导作用所致的类固醇相关比率分别为1.8%和2.3%。预先设定的分析终于涵盖放弃了维持外科手术的病患，包括292可有培美曲库姆可行性第三组病患和298可有化学疗法可行性第三组病患。 培美曲库姆可行性第三组病患中位OS为17.7同月，中位PFS为8.6同月；而化学疗法可行性第三组病患中位OS为15.6同月，中位PFS为6.9同月。来得起来，不曾放弃维持外科手术的病患由于进展期病病症或毒副主导作用等因素，培美曲库姆可行性第三组中位OS为4.6同月，化学疗法可行性第三组为6.1同月。 Patel报道称之为，53%的培美曲库姆可行性第三组病患和59%的化学疗法可行性第三组病患放弃了二线附加肌肉注射可行性。曾在参与讨论的嘉宾Langer博士感叹：“结果令人失望但也是可以预料的。”此结果与以前报道的肌肉注射后续贝伐抗病毒维持外科手术可行性结果相一致。”这些数据资料是更为一致的，我们看到的相差微乎其微。无论哪一个可行性加了贝伐抗病毒，也许它们都是相对一致的，“费城宾夕法尼亚大学的Langer感叹道。Langer感叹：“结果不太可能是大受欢迎的，因为这使那些已经为举可有来说培美曲库姆和贝伐抗病毒的肌肉注射可行性预算了效益的保险公司松了一口气。” 鉴于自己考虑到博弈论和经济学专业知识，Langer估计培美曲库姆+坎锰+贝伐抗病毒肌肉注射可行性每个疗程的效益不太可能会超过12000美元，几乎是化学疗法+坎锰+贝伐抗病毒肌肉注射可行性的两倍。 此结果与欧洲的一项研究结果对比辨识，与单独换用贝伐抗病毒维持外科手术相对来说，培美曲库姆+坎锰+贝伐抗病毒肌肉注射可行性后续培美曲库姆+贝伐抗病毒维持外科手术在缩短病患PFS多方面有博弈论意义。Langer说明效益仍然是限制换用培美曲库姆+贝伐抗病毒维持外科手术可行性的因素。他的计算得出结论每生命年效益增加228,318美元。 编辑： 李林栋