盘点：2016 月底 FDA 批准的 13 款药物

2016 年 6 年末 1 日，FDA 首肯 cobasEGFR 突变 V2 试验车中（罗氏水分子系统，Inc.）应用于血红素新种纠正位点 19 或位点 21（L858R）的检测诊断试验车，在腺体激素特异开放性（EGFR）突变基因的鉴定与确定乳腺癌非小蛋白膀胱肿瘤（NSCLC）适用 Tarceva（Erlotinib）放射治疗。

2016 年 5 年末 18 日，FDA 加速首肯了 Atezolizumab 用药（Tecentriq，Genentech 母公司）用以放射治疗局部后半期或乳腺癌尿路上皮肿瘤患儿，计有镍低剂量开放性疾病进展全过程，或在 12 个年末内的开放性疾病进展新辅助放射治疗与计有镍低剂量。Atezolizumab 是一种比如说死亡阴离子 1（PD-L1）阻断特异开放性。

2016 年 5 年末 17 日 FDA 加速审批 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 产品）用以迥然不同早先遗传病患儿已经中风或自体红血球干蛋白移植（HSCT）和移植 Brentuximabvedotin（Adcetris）后开放性疾病进展的放射治疗（Adcetris）。

2016 年 5 年末 13 日，FDA 首肯的 Lenvatinib 糖果（Lenvima，Eisai 母公司），重新组建 Everolimus 用以放射治疗伴随着抗甲状腺生成的后半期胃蛋白肿瘤。Lenvatinib 较晚是在 2015 年首肯用以局部中风或乳腺癌、进展开放性、放射开放性钾-难治开放性分化型甲状腺肿瘤放射治疗。

2016 年 4 年末 25 日 FDA 首肯 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 母公司）用以曾拒绝接受过抗甲状腺新生放射治疗的后半期胃蛋白肿瘤患儿的放射治疗。

2016 年 4 年末 11 日，FDA 首肯的 Venetoclax（Venclexta 片，由美国 AbbVie 母公司和 Genentech 母公司产品）用以放射治疗慢开放性淋巴蛋白乳肿瘤（CLL）17p 纠正的患儿。由 FDA 首肯的试验车检测，患儿有数拒绝接受一个放射治疗期。

2016 年 3 年末 30 日 FDA 首肯的制剂 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）用以放射治疗和儿童患儿肝脊柱闭塞开放性开放性疾病，也被被称作肝窦截断综合征、红血球干蛋白移植（HSCT）的胃（肺）生理。

2016 年 3 年末 11 日，FDA 首肯 Crizotinib 糖果（Xalkori，通用电气制剂母公司）对乳腺癌非小蛋白膀胱肿瘤（NSCLC）或其 ROS1 白血病患儿的放射治疗。

2016 年 2 年末 26 日，FDA 首肯 Everolimus（Afinitor，特为制剂）对非可用开放性分化胃肠道（GI）或不能手术的局部后半期或乳腺癌开放性疾病的肺源开放性的神经生理（NET）成年患儿同步进行放射治疗。

2016 年 2 年末 26 日，FDA 首肯 Obinutuzumab（Gazyva 手术，Genentech 母公司）重新组建苯达莫司汀，用以放射治疗用 Obinutuzumab 单药放射治疗后中风细胞质开放性遗传病（FL），或是计有利妥昔唑的放射治疗方案难治的患儿的组合麻醉药。Obinutuzumab 曾被首肯重新组建应用于苯丁酸氮芥用以在此之前未经放射治疗的慢开放性淋巴蛋白乳肿瘤患儿的放射治疗。

2016 年 2 年末 19 日，FDA 首肯 Palbociclib（IBRANCE 糖果，通用电气制剂）转化硫维司群用以放射治疗妇女的激素特异开放性（HR）白血病，人腺体激素特异开放性 2（HER2）阴开放性后半期或乳腺癌乳腺肿瘤的生理放射治疗开放性疾病进展。

2016 年 1 年末 28 日，FDA 首肯 Eribulin（HALAVEN 手术剂，卫材有限母公司）用在此之前拒绝接受计有蒽环类麻醉药、不能治疗手术或乳腺癌脂肪肉瘤的患儿放射治疗。

2016 年 1 年末 19 日，FDA 首肯 Ofatumumab（Arzerra 手术剂，特为制剂母公司）对不完全或有数两线大部分中风的慢开放性淋巴蛋白乳肿瘤（CLL）放射治疗自由基的患儿延长放射治疗。Ofatumumab 曾被首肯用以在此之前未经放射治疗或不非常适合硫卢瓦雷滨放射治疗、以及不为了让硫卢瓦雷滨和阿仑唑（阿妥珠唑）麻醉药的 CLL 患儿。